国家药品监督管理局：长生生物狂犬病疫苗生产记录造假，收回GMP证书

 

国家药品监督管理局发布通告，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。 国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

 

 

 

此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

 

长生生物紧急通知停用、召回狂犬病疫苗

 

据知情人士透露，长春长生生物科技有限公司发布紧急通知，通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。长生生物医学咨询部表示：发出上述召回紧急通知，主要是企业有一个自查，可能有一些因素存在，所以要召回进行整个的检查，对于疫苗当中的成分进行重新检测。

长生生物的股价和业绩都悬了

 

数据显示，长生生物的狂犬疫苗在2015年和2016年分别实现收入约3.61亿元、4.90亿元，占公司营收的比重均接近50%。另据中国药品生物制品检定所数据，长生生物的狂犬疫苗批签发数量去年已位居国内第二位，是公司业绩贡献最大的品种。长生生物在一季报中预计今年上半年将盈利3.44亿元至4.23亿元左右，同比增长30%至60%，未来一段时期内业绩或将面临一定压力。公司最新股价报24.55元/股，今年以来累计涨幅近74%，总市值约239亿元，后续股价恐也将承压。